Published: 4:10 p.m. PST May 13, 2020 | Updated: 00:15 p.m. PST Oct 13, 2021
根據美國食品藥物管理局 (FDA) 的規定，從2022年11月起，NMN 已經被視為一種研發中的藥物而非膳食補充劑，因此不能作為膳食補充劑在美國合法銷售。 換言之，NMN在美國已經是非法的保健產品。根據研究結果顯示，NADH為極佳的NAD+促進劑，因此與NMN有關之研究結果亦可期待以NADH達到相同之效果。
為了使 NMN 被 FDA 批准為治療劑，這種 NAD+ 前體必須被證明在治療人類疾病方面既安全又有效。 這些研究通常由臨床前研究提供信息和指導──這是一個在臨床試驗之前開始的研究階段，在此期間收集重要的可行性、迭代測試和藥物安全性數據，通常是在實驗室動物或培養的人體細胞中。
越來越多的研究表明，NMN 可以彌補囓齒動物 NAD+ 與年齡和疾病相關的缺陷。 這些臨床前研究是在人類研究之前建立臨床價值基礎所必需的，表明 NMN 可以提高 NAD+ 水平並影響囓齒動物的健康和壽命。
這些臨床前研究的結果為測試 NMN 的益處是否轉化為人類鋪平了道路。 已經啟動了幾項臨床試驗來研究 NMN 對人體生理和健康的安全性和益處。 迄今為止，已經完成了兩項人體臨床試驗，顯示了 NMN 在人體中的安全性和益處。
幾項臨床試驗已經或正在研究機構或大學以及生物技術公司進行。
例如，華盛頓大學醫學院正在進行兩項臨床試驗：
2021年6月30日，完成了題為“煙酰胺單核苷酸”（NMN）對心臟代謝功能的影響的臨床試驗(編號:NCT03151239)。 這項研究著眼於攝取 500 mg NMN 至少八週對基本心血管和代謝功能的安全性和影響，特別是糖尿病和心血管疾病的重要危險因素。 因此，研究人員評估了 NMN 對激素胰島素控制血糖的效果的影響。 研究人員還將研究 NMN 對血脂、身體和肝臟脂肪以及心血管（心臟）和代謝健康的其他血液、脂肪組織和肌肉組織標誌物的影響。
華盛頓大學醫學院也在進行另一項臨床試驗(編號: NCT04571008)，題為 NMN 補充對器官系統生物學 (VAN) 的影響，該試驗於 2020 年 10 月開始，目標完成日期為 2025 年 9 月。 這項研究是對臨床試驗的補充試驗 (編號:NCT03151239)，採用類似的肌肉胰島素敏感性測量。 主要區別在於，該試驗在更長的時間內（16 週）評估了較低劑量的 NMN（300 mg）。
此外，瑞士生物技術公司 Seneque SA 正在對 NMN 進行各種臨床試驗，其中一項已完成，兩項正在進行中：
已完成的臨床試驗(編號: NCT04685096)，題為含有 NMN (2%) 與安慰劑的化妝品配方的抗衰老功效，於 2021 年 4 月 16 日完成。該試驗旨在評估接受含有 NMN (2%) 的化妝品配方的亞洲和非裔美國健康志願者隊列的皮膚皺紋、浮腫和疲勞黑眼圈外觀。 與參考化妝品配方相比，在每天兩次使用 28 天和 56 天後，使用皮膚病學控制下的臨床評分對產品進行評估。
正在進行的臨床試驗 (編號:NCT04862338)，題為“健康成人煙酰胺單核苷酸（NMN，400 mg/天）的藥效學和耐受性”，目標完成日期為 2021 年 10 月 1 日。在該試驗中，Senesque SA 正在評估其生理和生物學作用通過研究該產品的耐受性和藥效學，在 28 天內接受重複劑量的健康成人的專有 NMN 補充劑 (NMN-C)。 臨床試驗將測量服用 NMN 後第 14 天和第 28 天血液 NAD+ 水平的變化，並評估研究參與者的不良生理事件，例如高血壓或心率波動。 本次臨床試驗已完成招募，正在積極開展中。
Senesque SA 正在進行的第二項臨床試驗 (編號:NCT04664361)，題為 NMN 對中等體力活動的健康志願者的肌肉恢復和體能的影響，自 2021 年 3 月 9 日起一直在招募參與者。本研究的目的是評估 NMN 補充劑的效果 （250 和 500 mg/天，超過 38 天）在健康志願者中與安慰劑相比，在肌肉恢復、體能、心肺恢復和對努力的艱鉅性的感知方面進行適度體育鍛煉。 該研究還將研究體育鍛煉前後的血乳酸水平、對運動後肌肉疼痛（痙攣）強度的感知、身體成分和血液中的 NAD+ 水平。 下表總結了這些臨床試驗以及正在進行或最近結束的其他試驗的詳細信息。
文章來源: https://www.nmn.com/clinical-trials
